1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Вольтарен эмульгель — инструкция по применению, цена, отзывы

Вольтарен Эмульгель

Состав

В состав геля Вольтарен 1% в качестве активного ингредиента входит 11,6 мг диэтиламина диклофенака (10 мг натрия диклофенака) на 1 грамм.

Дополнительно: карбомер, цетостеариловый эфир полиэтиленгликоля, кокоил каприлокапрат, пропиленгликоль, изопропиловый спирт, диэтиламин, минеральное масло, ароматизатор 45 (включающий бензилбензоат), очищенная вода.

В состав геля Вольтарен Форте 2% в качестве активного ингредиента входит 23,2 мг диэтиламина диклофенака (20 мг натрия диклофенака) на 1 грамм.

Дополнительно: карбомер, цетостеариловый эфир полиэтиленгликоля, кокоил каприлокапрат, пропиленгликоль, изопропиловый спирт, диэтиламин, минеральное масло, олеиловий спирт, бутилгидрокситолуол (Е 321), эвкалиптовый ароматизатор, очищенная вода.

Форма выпуска

Наружные препараты Вольтарен и Вольтарен Форте производятся в форме геля (эмульгеля) по 20, 50 или 100 граммов в алюминиевых или ламинированных тубах (мазь Вольтарен не выпускается).

Фармакологическое действие

Анальгезирующее и противовоспалительное местного характера.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вольтарен Эмульгель (Voltaren Emulgel) в своей обычной и «Форте» форме включает в свой состав активный ингредиент из группы НПВС диклофенак, являющийся лечебным препаратом с характерно выраженной анальгезирующей, жаропонижающей и противовоспалительной эффективностью. Действие диклофенака проявляется благодаря неизбирательному угнетению им ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению преобразования арахидоновой кислоты.

Гель Вольтарен Эмульгель показан к применению с целью избавления пациента от воспалительного процесса и болевого синдрома, наблюдающихся в мышечной ткани, суставах, связках и имеющих ревматический или травматический характер. Эффекты препарата способствуют снижению или полному купированию отечности и болей, связанных с протекающим воспалительным процессом, а также увеличению подвижности суставов, подвергшихся негативному внешнему или внутреннему воздействию.

Количество диклофенака, поглощающегося сквозь кожные покровы, соответствует площади поверхности кожи, на которую наносится препарат, и зависит от степени кожной гидратации и общей используемой дозировки лечебного средства. После 2-разового нанесения Вольтарена Форте (23,2 мг) на кожную поверхность площадью 400 см², плазменная концентрация его активного ингредиента соответствует таковой при 4-кратном применении обычного геля Вольтарен (11,6 мг). На седьмые сутки применения относительная биодоступность данного лечебного препарата равна 4,5 % (для равноценной дозы диклофенака натрия). В случае использования влагопроницаемой повязки изменения всасывания не отмечалось.

При нанесении Вольтарена на пораженную суставную область проводили измерения концентрации его активного ингредиента в синовиальной жидкости, оболочке, а также в плазме. Сывороточная Cmax в этом случае была примерно в 100 раз ниже, чем при пероральном приеме такой же дозировки диклофенака в таблетках или капсулах.

Связь диклофенака с плазменными белками осуществляется на 99,7% , из них 99,4% препарата связывается с альбуминами. Преимущественное распределение диклофенака наблюдается глубоко в воспаленных тканях, например, в суставах, где его содержание в 20 раз превышает плазменную концентрацию.

Метаболические преобразования диклофенака частично происходят путем глюкуронизации его нетрансформированной молекулы, но в основном посредством гидроксилирования (однократного и многократного), которое приводит к выделению нескольких фенольных продуктов метаболизма, большая часть которых переходит в форму глюкуронидных конъюгатов. Биологически активными являются 2 фенольных метаболита диклофенака, но в гораздо меньшей степени, чем их исходный активный ингредиент.

Системный совокупный плазменный клиренс вещества диклофенак равен 263±56 мл/мин. Окончательный T1/2 занимает 60-120 минут. T1/2 продуктов метаболизма (включительно с двумя фармакологически активными метаболитами) также непродолжителен и варьируется в пределах 60-180 минут. Один из полностью неактивных метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) характеризуется более продолжительным T1/2, однако это не имеет принципиального значения. Выведение основной части активного ингредиента и продуктов его метаболизма осуществляется почками.

Показания к применению

Прибегать к лечению наружными препаратами Вольтарен врачи рекомендуют при:

  • болях в спине, ощущаемых вследствие дегенеративных и воспалительных патологий позвоночника (ишиас, остеоартроз, радикулит, люмбаго);
  • суставных болях (суставы коленей, пальцев рук и пр.), наблюдаемых при остеоартрозе, ревматоидном артрите и т.д.;
  • отечностии воспалительном процессе, происходящих в суставах и мягких тканях по причине их травмирования или в силу ревматических заболеваний (лучезапястный синдром, тендовагинит, воспаление периартикулярных тканей, бурсит и пр.);
  • мышечных болях, отмечаемых вследствие перенапряжения, растяжения, травмирования, ушибов).

Противопоказания

Наружное использование геля Вольтарен противопоказано при:

  • кормлении грудью;
  • повреждении кожных покровов в месте, необходимом для нанесения препарата;
  • III триместре беременности;
  • склонности пациента к развитию приступов БА (бронхиальная астма), острых ринитов или высыпанийна коже, наблюдаемых при применении лечебных средств из группы НПВС;
  • не достижении возраста 12-ти лет;
  • персональной гиперчувствительностибольного к ингредиентам эмульгеля (диклофенакуили дополнительным компонентам).

С осторожностью следует применять гель при:

  • обострении печеночной порфирии;
  • I и II триместре беременности;
  • эрозивно-язвенных болезненных состояниях ЖКТ;
  • бронхиальной астме;
  • серьезных патологиях печени/почек;
  • сердечной недостаточности;
  • расстройствах свертываемости крови (включая частые и продолжительные кровотечения, гемофилии);
  • в пожилом возрасте.

Побочные действия

Негативные побочные явления при наружном использовании эмульгеля Вольтарен в основном проявляются проходящими и умеренно выраженными местными кожными реакциями, наблюдаемыми в районе нанесения препарата. Изредка (при персональной гиперчувствительности) возможно формирование аллергических явлений.

Наиболее частыми побочными явлениями признаны: эритема и различные дерматиты, включая и контактный дерматит, характеризующийся зудом, экземой, отечностью в месте нанесения геля, образованием сыпи, везикул, папул и шелушением.

Также в некоторых редких случаях врачи наблюдали: пустулезные высыпания, генерализованную сыпь, бронхоспастические реакции, буллезный дерматит, аллергические явления (ангионевротический отек, крапивница), приступы удушья, реакции фотосенсибилизации.

Инструкция по применению геля Вольтарен Эмульгель

Наружные препараты Вольтарен выпускаются производителем, как в алюминиевых, так и в ламинированных тубах.

Перед первым применением препарата из алюминиевой тубы пациенту необходимо проколоть ее защитную мембрану, используя для этого специальный выступ, находящийся вверху навинчивающейся крышки.

Для удаления схожей защитной мембраны с ламинированной тубы больному следует использовать ее накручивающуюся крышку как своеобразный ключ. Для этого необходимо совместить углубления, присутствующие вверху крышки, с защитной мембраной и провернуть саму крышку, что приведет к отделению мембраны от тубы. Также для удобства проведения манипуляций пациентами с ограниченной суставной подвижностью рук (травмы, остеоартроз, прочие патологии суставов) ламинированные тубы кроме стандартной круглой крышки могут быть оснащены инновационным колпачком треугольной формы, используемым и в других подобных лекарственных формах (мазь, крем).

Инструкция по применению мази Вольтарен Эмульгель подразумевает исключительно наружное использование данного лечебного препарата.

Пациентам, которые достигли возраста 12-ти лет, рекомендуют наносить эмульгель на кожу над проблемной областью 3-4 раза в 24 часа (для препарата «форте» 2 раза утром и вечером), несильно втирая. Используемое количество геля зависит от размера пораженного участка. Однократная доза лечебного средства варьируется в пределах 2-х (размером с вишню) или 4-х (размером с грецкий орех) граммов. Такого количества препарата будет достаточно для нанесения на проблемные зоны площадью 400 см2 и соответственно 800 см2.

Читать еще:  Сколько стоит эскузан таблетки

В случае, когда руки пациента не являются обрабатываемой зоной, после нанесения эмульгеля их необходимо старательно вымыть.

Продолжительность такой местной терапии зависит от наблюдаемого заболевания и ответа пациента на проводимое лечение (эффективность). При ревматических патологиях и посттравматических воспалениях врачи не советуют применять наружные формы Вольтарена на протяжении более 14-ти суток подряд. В случае нулевого эффекта или ухудшения состояния через 7 дней лечения, пациенту следует обратиться за разъяснениями к своему лечащему врачу.

Передозировка

По причине незначительной системной абсорбции, наблюдаемой в процессе наружного использования эмульгеля, возможность его передозировки крайне сомнительна.

В случае перорального приема данного наружного лечебного средства допускают возможность возникновения системных негативных явлений, купирование которых сводиться к очистке ЖКТ, приему сорбентов и дельнейшему симптоматическому лечению.

Взаимодействие

При параллельном применении с препаратами, обладающими побочным действием в виде фотосенсибилизации, наружные средства Вольтарен могут стать причиной усиления данного негативного эффекта.

Условия продажи

Гель Вольтарен продается без предъявления рецепта.

Условия хранения

В первичной заводской упаковке (алюминиевые или ламинированные тубы), при максимум 30°C.

Срок годности

Эмульгель Вольтарен в любой наружной лекарственной форме сохраняет свои свойства на протяжении 3-х лет.

Особые указания

Наружные препараты Вольтарен можно наносить только на кожные покровы с неповрежденной структурой, избегая попадания эмульгеля на открытые раневые поверхности.

Следует исключить возможность попадания лечебного средства в рот, нос, глаза и прочие слизистые оболочки тела.

После применения геля можно накладывать на районы его аппликации бинтовые повязки, однако использование окклюзионных (воздухонепроницаемых) повязок не допускается.

При обнаружении в области нанесения эмульгеля сыпи следует незамедлительно прекратить дальнейшее использование препарата.

У некоторых людей содержащийся в геле пропиленгликоль может вызывать раздражение местного характера, а бутилгидрокситолуол – привести к раздражению глаз и слизистых или к местным кожным негативным явлениям (например, контактный дерматит).

Вольтарен Эмульгель

Вольтарен Эмульгель: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Voltaren Emulgel

Код ATX: M02AA15

Действующее вещество: диклофенак

Производитель: Novartis Consumer Health (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 174 руб.

Вольтарен Эмульгель – нестероидный противовоспалительный препарат.

Форма выпуска и состав

Вольтарен Эмульгель выпускается в форме геля для наружного применения: однородная белая или желтоватая кремообразная субстанция (гель 1% – по 20, 30, 50, 60, 75, 100, 120, 150 или 180 г в алюминиевых или ламинированных тубахпо 75 или 100 мл в алюминиевых флаконах с помповым пластиковым дозатором; в картонной пачке 1 туба или 1 флакон; гель 2% – по 20, 30, 50, 60, 75, 100, 120, 150 или 180 г в ламинированных тубах; в картонной пачке 1 туба).

Гель 1%, состав на 100 г:

  • действующее вещество: натрия диклофенак – 1 г;
  • вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000), карбомеры (карбопол 974 Р), диэтиламин, кокоил каприлокапрат (цетиол LC), изопропанол, ароматический крем 45 с бензилбензоатом, жидкий парафин, пропиленгликоль, вода.

Гель 2%, состав на 100 г:

  • действующее вещество: натрия диклофенак – 2 г;
  • вспомогательные вещества: цетостеаромакрогол, карбомеры, диэтиламин, кокоил каприлокапрат, жидкий парафин, изопропанол, эвкалиптовый ароматизатор, олеиловый спирт, бутилгидрокситолуол, пропиленгликоль, вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диклофенак относится к нестероидным противовоспалительным препаратам и имеет выраженный анальгезирующий, жаропонижающий и противовоспалительный эффект. Данное вещество неизбирательно угнетает циклооксигеназу 1 и 2 типов, нарушая метаболизм арахидоновой кислоты.

Препарат Вольтарен Эмульгель назначается при болевом синдроме и воспалении в суставах, связках и мышцах ревматического или травматического происхождения, а также способствует уменьшению болей и отечности, обусловленной воспалительным процессом, увеличивает подвижность суставов.

Водно-спиртовая основа в составе Вольтарен Эмульгель оказывает охлаждающий и успокаивающий эффект.

Фармакокинетика

Диклофенак всасывается через кожу в количестве, пропорциональном площади обработанной поверхности, и зависящем от суммарной дозы нанесенного препарата и степени гидратации кожи.

При нанесении геля 2% 2 раза в сутки на поверхность площадью 400 см 2 концентрация диклофенака в плазме соответствует его содержанию при использовании геля 1% 4 раза в сутки. На 7-е сутки относительная биодоступность препарата составляет 4,5% (для эквивалентного количества натриевой соли диклофенака). В случае ношения влагопроницаемой повязки степень всасывания не изменялась.

Диклофенак задерживается и распределяется в подверженных воспалению тканях (в частности, в суставах), где его содержание в 20 раз выше, чем в плазме.

Проводились измерения концентрации диклофенака в синовиальной оболочке, синовиальной жидкости и плазме в случае нанесения геля на кожу в области пораженного сустава. Максимальная концентрация в плазме в ходе исследования была примерно в 100 раз меньше в сравнении с пероральным приемом аналогичного количества диклофенака. С белками плазмы связывается 99,7% диклофенака, из которых с альбуминами – 99,4%.

Метаболизм диклофенака частично осуществляется посредством глюкуронизации неизмененной молекулы, однако в основном этот процесс осуществляется за счет одно- и многократного гидроксилирования. В результате образуется несколько фенольных метаболитов, большая часть из которых преобразуется в глюкуронидные конъюгаты. Существует два биологически активных фенольных метаболита, но их активность значительно ниже, чем у диклофенака.

Конечный период полувыведения диклофенака – 1–2 часа. Общий системный плазменный клиренс действующего вещества – 263±56 мл/мин. Период полувыведения метаболитов (в том числе и фармакологически активных) – от 1 до 3 часов. Период полувыведения одного из полностью неактивных метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенака) имеет большую длительность. С мочой выводится основная часть диклофенака и метаболитов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Вольтарен Эмульгель рекомендуется применять для лечения следующих состояний/заболеваний:

  • боли в спине при дегенеративных и воспалительных заболеваниях позвоночника (остеоартроз, радикулит, ишиас, люмбаго);
  • боли в суставах при остеоартрозе (коленные, суставы пальцев рук и пр.);
  • боли в мышцах (вследствие перенапряжений, растяжений, травм, ушибов);
  • воспаление, отечность суставов и мягких тканей вследствие травм или ревматических заболеваний (поражения периартикулярных тканей, бурсит, тендовагинит).

Противопоказания

  • беременность (III триместр);
  • период лактации;
  • возраст до 12 лет;
  • склонность к развитию кожных высыпаний, острых ринитов, приступов бронхиальной астмы при приеме ацетилсалициловой кислоты либо других нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • нарушение целостности кожного покрова на предполагаемом участке нанесения;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Вольтарен Эмульгель назначается с осторожностью):

  • беременность (I, II триместры);
  • эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
  • печеночная порфирия в стадии обострения;
  • тяжелые нарушения функции почек и печени;
  • бронхиальная астма;
  • нарушения свертываемости крови (склонность к кровотечениям, удлинение времени кровотечения, гемофилия и пр.);
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Вольтарена Эмульгель: способ и дозировка

Вольтарен Эмульгель применяется наружно.

При лечении детей старше 12 лет и взрослых препарат наносится на пораженную поверхность и слегка втирается в кожу 3–4 раза в сутки. Необходимый объем препарата зависит от размеров болезненной зоны. Рекомендованная разовая доза – 2–4 г (по объему сопоставима с размерами вишни и грецкого ореха).

После нанесения препарата следует вымыть руки.

Длительность терапии определяется показаниями и отмечаемым эффектом (для усиления эффекта гель допускается применять совместно с прочими лекарственными формами Вольтарена). В случае отсутствия терапевтического эффекта спустя 2 недели от начала лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При удалении защитной мембраны с ламинированных туб в качестве ключа используется навинчивающаяся крышка (углубление, имеющее выступы на внешней стороне крышки). Необходимо совместить углубление на наружной поверхности крышки и фигурную защитную мембранную тубу и повернуть. После поворота мембрана должна отделиться.

Перед первым открыванием алюминиевой тубы необходимо проколоть защитную мембрану специальным выступом на внешней стороне навинчивающейся полипропиленовой крышки.

Читать еще:  Простатит лечение бад

Побочные действия

  • паразитарные и инфекционные заболевания: очень редко – пустулезная сыпь;
  • иммунная система: очень редко – ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница);
  • дыхательная система: очень редко – астма;
  • кожа и подкожные ткани: часто – дерматит (в том числе контактный дерматит), эритема, сыпь, зуд, экзема; редко – буллезный дерматит; очень редко – реакции фотосенсибилизации.

При усугублении указанных или прочих побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Передозировка

Учитывая низкую системную абсорбцию, при местном нанесении геля передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление системных побочных реакций.

В случае приема геля внутрь лечение должно включать промывание желудка, индукцию рвоты, применение активированного угля, симптоматическую терапию. Из-за высокой степени связывания диклофенака и белков плазмы крови (приблизительно 99%) проведение диализа и форсированного диуреза неэффективно.

Особые указания

Вольтарен Эмульгель наносится исключительно на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в открытые раны.

После нанесения препарата можно наложить бинтовую повязку, однако использование воздухонепроницаемых окклюзионных повязок запрещено.

Необходимо предотвращать попадание препарата в глаза, на слизистые оболочки и в рот.

В случае развития кожной сыпи вследствие нанесения препарата необходимо прекратить его использование.

Препарат содержит пропиленгликоль, поэтому у некоторых пациентов может развиться легкое местное раздражение при воздействии этого вспомогательного вещества. В составе Вольтарена Эмульгель также содержится бутилгидрокситолуол, вследствие чего возможно появление местных кожных реакций (например, контактного дерматита) или раздражения слизистых и глаз.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Вольтарен Эмульгель не влияет на возможность осуществления видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Данные по применению препарата Вольтарен Эмульгель у беременных отсутствуют, поэтому использование препарата в I и II триместрах допускается только по рекомендации врача, после сопоставления пользы для матери и потенциального риска для плода.

Вольтарен Эмульгель противопоказано применять в III триместре в связи с риском понижения тонуса матки. Также в этот период существует вероятность нарушений функции почек плода и последующего развития маловодия, возможно преждевременное закрытие артериального протока плода.

Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому гель не рекомендуется использовать в период грудного вскармливания. При необходимости использования препарата его не следует применять длительно. Запрещено наносить Вольтарен Эмульгель на поверхность молочных желез или на большие участки кожи.

Данные по влиянию препарата на фертильность человека отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Препарат запрещено использовать у детей до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Вольтарен Эмульгель следует с осторожностью применять при тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Вольтарен Эмульгель следует с осторожностью применять при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста препарат необходимо применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Вольтарен Эмульгель усиливает действие лекарственных средств, которые вызывают фотосенсибилизацию. Клинически значимое взаимодействие с другими веществами/препаратами не зафиксировано.

Аналоги

Аналогами Вольтарена Эмульгель являются: Аргетт Дуо, Аргетт рапид, Вольтарен, Вольтарен-Флотак, Вольтарен Акти, Вольтарен Офта, Вольтарен Рапид, Диклак, Дикло-Ф, Дикловит, Диклоген, Диклонат, Диклоран, Диклофенак, Диклофенаклонг, Диклофенакол, Доросан, Наклофен, Наклофен Дуо, Наклофен Протект, Наклофен СР, Ортофен, Ортофер, Пенсейд, Раптен Дуо, Раптен рапид, Табук-Ди.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Гель 1% отпускается без рецепта, гель 2% – по рецепту.

Отзывы о Вольтарене Эмульгель

Отзывы о Вольтарене Эмульгель свидетельствуют о том, что в большинстве случаев препарат помогает снять воспалительный процесс и болевой синдром местного характера. Кроме этого пользователи отмечают, что гель не имеет цвета и запаха и быстро впитывается.

Цена на Вольтарен Эмульгель в аптеках

Ориентировочная цена на Вольтарен Эмульгель составляет:

  • гель 1%: 20 г – 235 р.; 50 г – 380 р.; 100 г – 470 р.; 150 г – 750 р.;
  • гель 2%: 50 г – 460 р.; 100 г – 630 р.

Вольтарен эмульгель — инструкция по применению, цена, отзывы

Гель для наружного применения 2% однородный, кремообразный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: карбомеры* — 1.1-1.7 г, цетостеаромакрогол — 2 г, кокоил каприлокапрат — 2.5 г, диэтиламин* — 0.89-1.37 г, изопропанол — 17.5 г, парафин жидкий — 2.5 г, олеиловый спирт — 0.75 г, ароматизатор эвкалиптовый — 0.1 г, пропиленгликоль — 5 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, вода очищенная* — 64.22-65.32 г.

* при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр.

50 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
100 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.

НПВП для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Вольтарен ® Эмульгель ® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен ® Эмульгель ® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см 2 Вольтарен ® Эмульгель ® , гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация активного вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сут). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4.5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.

При нанесении препарата на область пораженного сустава определяли концентрацию диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Cmax в плазме была приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального приема такого же количества диклофенака.

Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%).

Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.

Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

  • боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
  • боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
  • боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
  • воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Препарат применяют наружно.

Гель для наружного применения 1%

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха).

После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами препарата Вольтарен ® ).

При отсутствии терапевтического эффекта спустя 2 недели следует проконсультироваться с врачом.

Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы.

Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку-аппликатор.

Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.

Не рекомендуется промывать крышку-аппликатор водой или использовать абразивные чистящие средства. После полного использования содержимого тубы рекомендовано утилизировать крышку-аппликатор вместе с тубой. Не следует использовать крышку-аппликатор с другой тубой.

Гель для наружного применения 2%

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза/сут (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.

Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) — достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см 2 .

Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, пациент должен обратиться к врачу.

Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.

Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ® Эмульгель ® при беременности, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.

Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

В связи с отсутствием данных о выделении активного вещества препарата Вольтарен ® Эмульгель ® с грудным молоком, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Вольтарен эмульгель

Вольтарен эмульгель — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Оказывает выраженное анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.
In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства Вольтарена обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений заболеваний, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Вольтарен эмульгель являются: посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (растяжение, перегрузка, ушибы); – локализованные формы ревматических заболеваний мягких тканей (в т.ч. тендовагинит, синдром «плечо-кисть», бурсит, периартриты); – остеоартроз периферических суставов и суставов позвоночника.

Способ применения:
Количество применяемого препарата Вольтарен эмульгель зависит от размера болезненной зоны. Например, 2-4 г Вольтарена Эмульгеля (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточно для нанесения на область площадью 400-800 см2. Препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают. После аппликации препарата руки необходимо вымыть, если только эта область не подвергается лечению.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Показания для продолжения лечения рекомендуется пересматривать через 2 недели.

Побочные действия:
Применение препарата Вольтарен эмульгель может вызвать такие побочные действия: контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность, появление папул, везикул, пузырей или чешуек); системные: в отдельных случаях — фотосенсибилизация, распространенная кожная сыпь, аллергические реакции (в т.ч. бронхоспазм, ангионевротический отек).

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Вольтарен эмульгель являются: анамнестические сведения о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, а также любыми препаратами, подавляющими выработку простагландинов;
повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата; детский возраст до 14 лет; III триместр беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Беременность:
В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен Эмульгель при беременности, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о выделении активного вещества препарата Вольтарен Эмульгель с грудным молоком, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Вольтарен Эмульгель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Передозировка:
Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку Вольтарена Эмульгеля практически невозможной.
Однако при случайном применении 100 г геля, эквивалентного 1000 мг диклофенака, возможно появление нежелательных реакций, аналогичных побочным реакциям.
Лечение: первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. При необходимости — стационарное лечение.

Условия хранения:
Вольтарен эмульгель хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности — 3 года.

Форма выпуска:
Гель для наружного применения 1%; 20 г или 50 г в тубах алюминиевых, 1 туба в картонной пачке.

Состав:
100 г геля содержат диклофенак диэтиламина 1.16 г, что соотв. 1 г диклофенака натрия;
Основа геля: жировая эмульсия в водном геле с добавкой изопропанола и пропиленгликоля.
Прочие ингредиенты: диэтиламин, полимер акриловой кислоты, цетомакрогол 1000, спиртовой эфир каприловой/каприновой кислоты, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, жидкий парафин, ароматизатор, вода.

Дополнительно:
Вольтарен Эмульгель нельзя наносить на кожные раны или открытые повреждения, следует избегать контакта со слизистыми оболочками. При длительном лечении или аппликации на относительно большую поверхность кожи в течение более 2 нед не исключена возможность возникновения системных побочных реакций (необходим врачебный контроль).
Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector