2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Урофосфабол — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Урофосфабол аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Урофосфабол по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Урофосфабол:Диоксидин
  • Самый популярный аналог Урофосфабол:Монурал
  • Классификация АТХ: Фосфомицин
  • Действующие вещества / состав: фосфомицин

Дешевые аналоги Урофосфабол

При расчетах стоимости дешевых аналогов Урофосфабол учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

Популярные аналоги Урофосфабол

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Все аналоги Урофосфабол

Аналоги по составу и показанию к применению

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Урофосфабол, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Урофосфабол цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Урофосфабол и узнать о наличии в аптеке поблизости

Урофосфабол инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Урофосфабол

Фармакологическое действие
Терапевтическое бактерицидное действие Урофосфабола основано на разрушении стенок патогенных бактерий основным компонентом препарата – фосфомицином. Медикамент нарушает синтез пептидогликана, нужного для целостности клеточной мембраны.
К действию Урофосфабола чувствительны золотистый и эпидермальный стафилококк, эшерихия коли, пиогенный стрептококк, стрептококк вириданс, пневмококк, фекальный энтерококк, бацилла антракс, гемофилюс инфлюэнца, гидрофильная аэромонада, цитробактер, кампилобактер еюни, энтеробактер, клебсиелла пневмонии, клебсиелла окситока, морганелла моргани, гонококк, менингококк, протей мирабилис и вульгарис, провиденция реттгери, синегнойная палочка, серрация марцесценс, сальмонелла, шигелла, вибрионы, иерсиния энтероколитика, актиномицеты, пептококки, пептострептококки, фузобактерии, вейлонеллы, клостридия перфрингенс, превотеллы.

Показания к применению
Урофосфабол показан для лечения инфекций мягких тканей, органов малого таза, ожоговых ран, костей и суставов, нижних дыхательных и мочевыводящих путей, вызванных патогенными бактериями, чувствительными к фосфомицину.
Препарат рекомендуется использовать при интраабдоминальных воспалительных заболеваниях (холецистит, перитонит, холангит).
Комплексное лечение с другими антибиотиками показано при бактериальном эндокардите, сепсисе, инфекциях ЦНС, менингите.

Способ применения
Урофосфабол предназначен для в/в введения после предварительного разведения в воде для инъекций. Медикамент вводят струйно очень медленно, быстро капельно или инфузионно медленно.
Для струйного введения препарат разводят по 10 мл воды для инъекции на 1 г медикамента. Для инфузии Урофосфабол растворяют в воде для инъекций, а потом добавляют в 100–200 мл для быстрой инфузии и 200–500 мл инфузионной среды для медленной инфузии. Быструю инфузию проводят за 30 минут – 1 час, медленную – 1–3 часа.
Для капельниц Урофосфабола можно использовать р-р Рингера, физ. раствор, 5% р-р глюкозы, р-р Рихтера с лактатом.
Взрослым показано применение антибиотика по 2–4 г, 3–4 р./сут.
Детям Урофосфабол вводят по 200–400 мг/кг/сутки. Суточную дозу вводят через равные промежутки за 3 инъекции.
При нарушении работы почек у взрослых доза рассчитывается по показателям клиренса креатина. При менее 40 мл/мин используют 2–4 г каждые 12 часов, менее 20 мл/мин – 2–4 г/сутки, менее 10 мл/мин — 2–4 г 1 раз в 2 суток. При проведении гемодиализа разовую дозу Урофосфабола вводят после процедуры.

Побочные действия
Применение Урофосфабола может спровоцировать аллергию (озноб, сыпь, кашель, спазм бронхов, крапивница, анафилактический шок).
Нечасто лечение провоцирует повышение активности печеночных ферментов, желтуху, диарею, эозинофилию, лейкопению, гранулоцитопению, головокружение, болезненность по ходу вены.
Редко использование Урофосфабола становится причиной развития стоматита, тошноты, анорексии, боли в животе, анемии, агранулоцитоза, панцитопении, тромбоцитопении, патологий почек, протеинурии, электролитного дисбаланса, судорог, флебита, жажды, головной боли, периферических отеков, дискомфорта в груди, учащенного сердцебиения.

Противопоказания
Урофосфабол запрещено использовать при аллергии на состав медикамента.
С осторожностью препарат можно вводить при аллергии на другие медикаменты в анамнезе, заболеваниях печени, недостаточности работы сердца и почек, артериальной гипертензии и пожилым пациентам.

Беременность
Под наблюдением специалиста Урофосфабол можно использовать для лечения беременных.
При необходимости лечения грудное кормление следует полностью или временно прекратить.

Лекарственное взаимодействие
Действие Урофосфабола усиливается при использовании других антибиотиков – цефалоспоринов, пенициллина, аминогликозидов, гликопептидов, фторхинолонов, карбапенемов.
В одном растворе с Урофосфаболом можно вводить пенициллин, карбенициллин, стрептомицин и хлорамфеникол. Совместное введение с другими препаратами противопоказано.

Передозировка
Превышение рекомендуемой дозы может проявляться усилением побочных симптомов.

Форма выпуска
Урофосфабол выпускается в форме белого порошка, расфасованного по 1 и 4 г фосфомицина в стеклянные флаконы вместимостью 10 и 20 мл. Упаковка состоит из 1 флакона.

Условия хранения
В темном, сухом месте, до +25 градусов Цельсия.

Состав
Урофосфабол состоит из фосфомицина динатрия и янтарной кислоты.

Фармакологическая группа
Противомикробные и противопаразитарные средства
Антибиотики
Антибиотики других групп

Нозологическая классификация (МКБ-10)
Кистозный фиброз неуточненный (E84.9)
Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (J13)
Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфеффера] (J14)
Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках (J15)
Острый бронхит (J20)
Острый бронхиолит (J21)
Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная (J22)
Острый перитонит (K65.0)
Острый холецистит (K81.0)
Холангит (K83.0)

Действующее вещество: Фосфомицин

АТХ: J01XX01

Производитель: Пребенд

Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Россия.

Урофосфабол 4г — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: ЛС-002661

Торговое название препарата: Урофосфабол ®

Международное непатентованное название (МНН): фосфомицин

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.

Состав: на один флакон:

Описание: Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик.
Код ATX J01XX01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бактерицидное действие фосфомицина основано на нарушении (на ранних стадиях) синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Проникая в микробную клетку по системам транспорта D-глюкоза-6-фосфата, препарат необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозамиенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-N-ацетил-3-О-(1-карбоксивинил)-D-глюкозамина из фосфоенолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина.
Фосфомицин активен в отношении грамположительных аэробов — Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в том числе некоторых штаммов, устойчивых к метициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, стрептококков групп C, F, G, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis; грамотрицательных аэробов — Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp. (умеренно чувствительны), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (умеренно чувствительны), Morganella morganii (большинство штаммов умеренно чувствительны), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri (умеренно чувствительны), Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp. (умеренно чувствительны), Yersinia enterocolitica; а также некоторых анаэробов — Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp., умеренно чувствительны Clostridium perfringens и Prevotella spp.
Устойчивы Enterococcus faecium, Acinetobacter spp., Legionella spp., Borrelia spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Bacteroides spp., большинство внутриклеточных возбудителей (Coxiella burnetii, Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum).
Вторичная устойчивость микроорганизмов к Урофосфаболу ® развивается редко. Ценным свойством препарата является отсутствие перекрестной резистентности с другими антибактериальными средствами. При сочетании с бета-лактамами, фторхинолонами, гликопептидами или аминогликозидами отмечается выраженный синергизм антимикробного действия в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий.

Фармакокинетика
Через 15 мин после внутривенного введения 1 г фосфомицина концентрация антибиотика в сыворотке крови составляет 46 мг/л; через час она снижается вдвое. При медленной (в течение 30-40 мин) инфузии больших доз препарата (4 г каждые 6 часов) максимальные концентрации не менее 250 мг/л; в промежутках между введениями содержание фосфомицина в плазме не опускается ниже 20 мг/л. У детей при медленной (в течение 60 мин) внутривенной инфузии из расчета 25 мг/кг и 50 мг/кг, через 30 мин сывороточные концентрации составляют 55,5 мг/л и 118,8 мг/л; через час — 34,2 мг/л и 89,7 мг/л, соответственно.
Степень связывания фосфомицина с белками плазмы крови низкая — 1% от введенной дозы.
Благодаря низкой молекулярной массе, фосфомицин хорошо распределяется во многих органах и тканях организма. Бактерицидные концентрации определяются в ткани легкого, плевральной жидкости, перитонеальной жидкости, желчи, подкожножировой клетчатке, мышцах, костях, синовиальной жидкости, тканях глаза, эндокарде клапанов сердца; быстро проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрация препарата в спинномозговой жидкости значительно возрастает при воспалении мозговых оболочек. Проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилах и макрофагах). Проникает через плаценту. В малых концентрациях проникает в грудное молоко.
Период полувыведения (Т½) составляет, в среднем, 1,5-2 часа у взрослых и от 0,69 до 1,04 часа, в зависимости от дозы, у детей. Основной путь экскреции фосфомицина — почечный (90-100% от введенной дозы в течение суток); с мочой выводится активная форма препарата. Малая часть введенного антибиотика экскретируется через кишечник, однако, этот путь элиминации не имеет существенного значения. Фосфомицин может быть легко удален из плазмы при гемодиализе.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

  • инфекции мягких тканей, в том числе у больных с нарушениями периферического кровообращения (сахарный диабет, заболевания артерий нижних конечностей), инфекции ожоговых ран;
  • инфекции костей и суставов;
  • инфекции нижних дыхательных путей, в том числе пневмония и инфекции у больных муковисцидозом;
  • интраабдоминальные инфекции: острый холецистит, холангит, перитонит;
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: сальпингит, эндометрит, пельвиоперитонит;
  • инфекции мочевыводящих путей, в том числе острый и обострение хронического пиелонефрита

При следующих заболеваниях рекомендуется применение комбинаций Урофосфабола ® с антибиотиками других групп:

  • инфекции центральной нервной системы: бактериальный менингит, в том числе послеоперационный;
  • бактериальный эндокардит;
  • сепсис.

Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к фосфомицину.

С осторожностью
Аллергические реакции на лекарственные препараты в анамнезе; тяжелые заболевания печени; сердечная и почечная недостаточность; у пожилых пациентов; при артериальной гипертензии.

Беременность и лактация
Применение Урофосфабола ® у беременных возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и должно осуществляться под наблюдением специалиста.
Фосфомицин в очень малых концентрациях проникает в грудное молоко. При назначении Урофосфабола ® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Средняя доза Урофосфабола ® у взрослых составляет 2-4 г, которую вводят каждые 6-8 часов.
У детей, начиная с периода новорожденности, Урофосфабол ® вводят из расчета 200-400 мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу делят на 3 введения; интервалы между введениями составляют 8 часов.
У больных с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе, требуется коррекция режимов введения
Урофосфабола ® (см. таблицу):

Побочное действие
Для фосфомицина свойственна минимальная токсичность; терапия обычно хорошо переносится, нежелательные лекарственные реакции наблюдаются редко.
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, кашель, бронхоспазм, очень редко — анафилактический шок ( ® с растворами других антибиотиков.

Особые указания
Необходимые меры предосторожности. Поскольку Урофосфабол ® содержит 14,5 мЭкв натрия на 1 г препарата, возможны электролитные нарушения. Необходимо соблюдать осторожность при выборе дозы для введения препарата пожилым больным, которые нуждаются в уменьшении потребления натрия вследствие сердечной или почечной недостаточности, артериальной гипертензии и т.д.
Меры предосторожности, касающиеся введения препарата.
Для предупреждения развития флебитов или болезненности в месте введения, при прямом внутривенном введении рекомендуется использовать большие количества растворителя, а скорость введения должна быть как можно более медленной; высокие дозы Урофосфабола ® рекомендуется вводить внутривенно капельно всегда, когда это возможно.
Другие меры предосторожности.
В случае длительного лечения данным лекарственным средством рекомендуется периодически контролировать функцию печени и почек (в том числе по данным биохимического анализа крови: содержанию электролитов, азота мочевины, билирубина, активности печеночных ферментов), а также показатели общего анализа крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных, указывающих на влияние фосфомицина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г и 4,0 г.
По 1 г или 4 г активного вещества во флаконы стеклянные, вместимостью 10 мл и 20 мл соответственно.
1 флакон с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель/адрес для направления претензий
ООО «АБОЛмед», Россия.
Юридический адрес:
630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.
Адрес производства:
630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.

Урофосфабол ® (Urofosfabol)

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Инструкция по медицинскому применению

Урофосфабол ®
Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N003299/01

Дата последнего изменения: 03.10.2014

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.

Состав

Состав на один флакон: 1,0 г 4,0

(в пересчете на фосфомицин) 1,0 г 4,0 г

Янтарная кислота 0,0255 г 0,102 г

Описание лекарственной формы

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Бактерицидное действие фосфомицина основано на нарушении (на ранних стадиях) синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Проникая в микробную клетку по системам транспорта D-глюкоза-6-фосфата, препарат необратимо ингибирует фермент уридинтрифосфат- N -ацетилглюкозаминенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования уридинтрифосфат- N -ацетил-3- O -(1-карбоксивинил)- D -глюкозамина из фосфоенолпирувата и уридинтрифосфат- N -ацетил- D -глюкозамина.

Фосфомицин активен (как in vitro, так и в условиях клинической практики при лечении ряда инфекций) в отношении грамположительных аэробов – Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в том числе штаммов, устойчивых к метициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, грамотрицательных аэробов – Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia (Proteus) rettgeri, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., и Yersinia enterocolitica. Большинство штаммов Klebsiella spp. и Providencia spp. умеренно чувствительны к препарату.

Устойчивы Bacteroides spp., Brucella spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Borrelia spp. и Mycobacterium spp.

Вторичная устойчивость микроорганизмов к фосфомицину развивается редко. Ценным свойством препарата является отсутствие перекрестной резистентности с другими антибактериальными средствами. При сочетании с бета-лактамами, фторхинолонами, гликопептидами или аминогликозидами отмечается выраженный синергизм антимикробного действия в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий.

Фармакокинетика

Через 15 мин после внутривенного (в/в) введения 1 г фосфомицина концентрация антибиотика в сыворотке крови составляет 46 мг/л; через час она снижается вдвое. При медленной (в течение 30-40 мин) в/в инфузии больших доз препарата (4 г каждые 6 часов) максимальные концентрации составляют не менее 250 мг/л; в промежутках между введениями содержание фосфомицина в плазме не опускается ниже 20 мг/л. У детей при медленной (в течение 60 мин) в/в инфузии препарата из расчета 25 мг/кг и 50 мг/кг через 30 мин сывороточные концентрации составляют 55,5 мг/л и 118,8 мг/л; через час – 34,2 мг/л и 89,7 мг/л, соответственно.

Степень связывания фосфомицина с белками плазмы крови низкая – 1% от введенной дозы.

Благодаря низкой молекулярной массе, фосфомицин хорошо распределяется во многих органах и тканях организма. Бактерицидные концентрации определяются в ткани легкого, плевральной жидкости, перитонеальной жидкости, желчи, подкожно-жировой клетчатке, мышцах, костях, синовиальной жидкости, тканях глаза, эндокарде клапанов сердца; быстро проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрация препарата в спинномозговой жидкости значительно возрастает при воспалении мозговых оболочек. Проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилах и макрофагах). Проникает через плаценту. В малых концентрациях проникает в грудное молоко.

Период полувыведения (Т1/2) составляет, в среднем, 1,5-2 часа у взрослых и от 0,69 до 1,04 часа, в зависимости от дозы, у детей. Основной путь экскреции фосфомицина – почечный (90-100% от введенной дозы в течение суток). Препарат выводится почками в неизмененном виде, при этом в моче достигаются высокие концентрации антибиотика. Малая часть от введенной дозы выводится через кишечник, однако, этот путь не имеет существенного значения. Фосфомицин может быть легко удален из плазмы при гемодиализе.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

  • инфекции мягких тканей, в том числе у больных с нарушениями периферического кровообращения (сахарный диабет, заболевания артерий нижних конечностей), инфекции ожоговых ран;
  • инфекции костей и суставов;
  • инфекции нижних дыхательных путей, в том числе пневмония и инфекции у больных муковисцидозом;
  • интраабдоминальные инфекции: острый холецистит, холангит, перитонит;
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: сальпингит, эндометрит, пельвиоперитонит;
  • инфекции мочевыводящих путей, в том числе острый и обострение хронического пиелонефрита.

При следующих заболеваниях рекомендуется применение комбинаций препарата Урофосфабол ® с антибиотиками других групп:

  • инфекции центральной нервной системы: бактериальный менингит, в том числе послеоперационный;
  • бактериальный эндокардит;
  • сепсис.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к фосфомицину, янтарной кислоте.

Сердечная и почечная недостаточность; пожилой возраст (при введении в больших дозах); артериальная гипертензия; аллергические реакции на лекарственные препараты в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Урофосфабол ® у беременных возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и должно осуществляться под наблюдением врача.

Фосфомицин в очень малых концентрациях проникает в грудное молоко. При назначении препарата Урофосфабол ® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

  • средняя разовая доза препарата Урофосфабол ® составляет 2-4 г, которую вводят каждые 6-8 часов.

У больных с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе, требуется коррекция режимов введения препарата Урофосфабол ® (см. таблицу):

Способ приготовления растворов и введение

  • для прямого внутривенного струйного введения 2 г препарата растворить в 20 мл воды для инъекций (10 мл растворителя на 1 г препарата Урофосфабол ® ); вводить медленно в течение 5 мин (рекомендуемый режим дозирования – 2 г каждые 6-8 часов);
  • для быстрой внутривенной инфузии 4 г препарата предварительно растворить в 20 мл воды для инъекций; полученный раствор добавить к 100-200 мл совместимой жидкости для инфузий; вводить в течение 0,5-1 часа (рекомендуемый режим дозирования – 4 г каждые 6-8 часов);
  • для длительного внутривенного капельного введения 4 г (в некоторых клинических случаях – 8 г) препарата Урофосфабол ® растворить в 20 мл воды для инъекций; полученный раствор добавить в 200-400 мл совместимой жидкости для инфузий и вводить в течение 1-3 часов (рекомендуемый режим – 4 г каждые 6-8 часов).

При растворении препарата Урофосфабол возможна экзотермическая реакция.

Совместимые жидкости для инфузий:

  • 0,9% раствор натрия хлорида (физиологический раствор),
  • 5% раствор декстрозы,
  • Раствор Рингера,
  • Раствор Рингера лактат,
  • 1,4% раствор гидрокарбоната натрия.

Побочные действия

Указанные ниже нежелательные эффекты представлены по системам органов в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень частые – более 1/10 (более 10%); частые – более 1/100, но менее 1/10 (более 1%, но менее 10%); нечастые – более 1/1000, но менее 1/100 (более 0,1%, но менее 1%); редкие – более 1/10000, но менее 1/1000 (более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие – менее 1/10000 (менее 0,01%); неизвестно (на основании имеющихся данных оценить нельзя):

Аллергические реакции: частота неизвестна – острые реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок).

Со стороны колеи и подкожной клетчатки: нечасто – сыпь; редко – крапивница; частота неизвестна – ангионевротический отек, зуд.

Со стороны пищеварительной системы: редко – изменение вкуса, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – преходящее повышение активности ферментов печени (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы); частота не известна – холестатический гепатит, желтуха.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение; очень редко – преходящее нарушение зрения; частота неизвестна – повышенная утомляемость, парестезия, спутанность сознания, судороги (при быстром введении больших доз).

Со стороны органов дыхания: нечасто – одышка (при быстром введении больших доз); частота неизвестна – бронхоспазм.

Местные реакции: нечасто – болезненность в месте введения; редко – флебит.

Изменения в лабораторных показателях: нечасто – гипернатриемия, гипокалиемия.

Со стороны системы крови: очень редко – анемия; частота неизвестна – эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, и агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна – тахикардия.

Передозировка

Отсутствуют сообщения о передозировке фосфомицина. Вероятные проявления острой передозировки – симптомы гипернатриемии (слабость, повышенная нейромышечная возбудимость, сонливость, спутанность сознания).

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, компенсационное введение жидкости и форсированный диурез; в тяжелых случаях – гемодиализ.

Взаимодействие

В комбинациях с пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, аминогликозидами, гликопептидами и фторхинолонами фосфомицин проявляет выраженный синергидный эффект; это свойство препарата используется при терапии тяжелых инфекций, а также инфекций, вызванных полирезистентными возбудителями (метициллиноустойчивыми стафилококками, энтерококками, энтеробактериями, Pseudomonas aeruginosa и др.).

Фармацевтически совместим с пенициллином, карбенициллином и хлорамфениколом. Не следует смешивать раствор препарата Урофосфабол ® с растворами других, не указанных выше, антибиотиков.

Особые указания

Необходимые меры предосторожности.

Следует соблюдать путь введения, указанный на упаковке и флаконе; не использовать форму для в/м введения внутривенно и форму для в/в введения – внутримышечно.

Поскольку Урофосфабол ® содержит 14,5 мЭкв натрия на 1 г препарата, возможны электролитные нарушения. Необходимо соблюдать осторожность при выборе дозы у пожилых больных, которые нуждаются в уменьшении потребления натрия вследствие сердечной или почечной недостаточности, артериальной гипертензии и т.д. Перед введением препарата Урофосфабол ® необходимо уточнить аллергологический анамнез больного с целью оценить риск развития анафилаксии.

Меры предосторожности, касающиеся введения препарата.

Для предупреждения развития флебитов или болезненности в месте введения, при прямом внутривенном введении рекомендуется использовать большие количества растворителя, а скорость введения должна быть как можно более медленной; высокие дозы препарата предпочтительно вводить внутривенно капельно.

Другие меры предосторожности.

В случае длительного лечения данным лекарственным средством рекомендуется периодически контролировать функцию печени и почек (в том числе по данным биохимического анализа крови: содержанию электролитов, азота мочевины, билирубина, активности печеночных ферментов), а также показатели общего анализа крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных, указывающих на отрицательное влияние фосфомицина на способность к вождению автотранспорта и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Вместе с тем пациенты, испытывающие головокружение, должны воздержаться от вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г и 4,0 г.

По 1,0 г или 4,0 г активного вещества во флаконы стеклянные, вместимостью 10 мл и 20 мл соответственно, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками).

1. 1 флакон с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

2. 5 флаконов с препаратом упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.

Растворитель – «Вода для инъекций» в стеклянных ампулах объемом 5 мл или объемом 10 мл.

1. 1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем объемом 10 мл или 2 ампулы с растворителем объемом 5 мл упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.

2. 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя объемом 10 мл или 10 ампулами растворителя объемом 5 мл упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом, одну контурную ячейковую упаковку с растворителем и инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УРОФОСФАБОЛ

Порошок для приготовления раствора для в/в введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: янтарная кислота 0.0255 г.

1 г — флаконы (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: янтарная кислота 0.04 г.

2 г — флаконы (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: янтарная кислота 0.102 г.

4 г — флаконы (1) — пачки картонные.

Антибиотик группы производных фосфоновой кислоты.

Бактерицидное действие фосфомицина основано на нарушении на ранних стадиях синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Проникая в микробную клетку по системам транспорта D-глюкозо-6-фосфата, препарат необратимо ингибирует фермент уридин-дифосфо-N-ацетилглюкозамин-3-0-энолпируваттрансферазу (MurA), который участвует в синтезе уридин-дифосфо-N-ацетилмураминовой кислоты из уридин- N-ацетилглюкозамина.

Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в т.ч. некоторых штаммов, устойчивых к метициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, стрептококков групп С, F, G, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis; грамотрицательных аэробов: Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp. (умеренно чувствительны), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (умеренно чувствительны), Morganella morganii (большинство штаммов умеренно чувствительны), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri (умеренно чувствительны), Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp. (умеренно чувствительны), Yersinia enterocolitica; анаэробов: Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp.

К препарату умеренно чувствительны Clostridium perfringens, Prevotella spp.

К препарату устойчивы Legionella spp., Borrelia spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Bacteroides spp., большинство внутриклеточных возбудителей (Coxiella burnetii, Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum).

Вторичная устойчивость микроорганизмов к Урофосфаболу развивается редко. Ценным свойством препарата является отсутствие перекрестной резистентности с другими антибактериальными средствами. Проявляет синергизм действия в комбинациях с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами и ванкомицином.

Через 15 мин после в/в введения препарата в дозе 500 мг и 1 г концентрация фосфомицина в сыворотке крови составляет 28 мг/л и 46 мг/л, соответственно; через 1 ч они снижаются вдвое. При медленной (в течение 30-40 мин) инфузии больших доз препарата (4 г каждые 6 ч) Cmax составляет более 250 мг/л. В интервалах между введениями содержание фосфомицина в плазме не отмечается менее 20 мг/л.

Связывание фосфомицина с белками плазмы крови низкое — 1%.

Благодаря низкой молекулярной массе, фосфомицин хорошо распределяется во многих органах и тканях организма. Бактерицидные концентрации определяются в ткани легкого, плевральной жидкости, перитонеальной жидкости, желчи, подкожно-жировой клетчатке, мышцах, костях, синовиальной жидкости, тканях глаза, эндокарде клапанов сердца. Быстро проникает через ГЭБ. Концентрация препарата в спинномозговой жидкости значительно возрастает при воспалении мозговых оболочек. Проникает и накапливается в клетках-фагоцитах (нейтрофилах и макрофагах). Проходит через плаценту. В малых концентрациях выделяется с грудным молоком.

Т1/2 составляет, в среднем, 1.5-2 ч у взрослых и от 0.69 до 1.04 ч, в зависимости от дозы, — у детей. Основной путь выведения фосфомицина — почечный (90-100% от введенной дозы в течение суток). С мочой выводится активная форма препарата. Небольшая часть введенного антибиотика выводится с желчью, однако этот путь элиминации не имеет существенного значения. Фосфомицин может быть легко удален из плазмы при гемодиализе.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей при медленной (в течение 60 мин) в/в инфузии из расчета 25 мг/кг и 50 мг/кг через 30 мин сывороточные концентрации составляют 55.5 мг/л и 118.8 мг/л; через 1 ч — 34.2 мг/л и 89.7 мг/л соответственно.

  • инфекции ЦНС: бактериальный менингит (первичный и вторичный, в т.ч. послеоперационный), вентрикулит;
  • инфекции мягких тканей, в т.ч. у больных с нарушениями периферического кровообращения (сахарный диабет, заболевания артерий нижних конечностей), инфекция ожоговых ран;
  • инфекции костей и суставов: острый и хронический гематогенный остеомиелит у детей и взрослых, посттравматический и послеоперационный остеомиелиты, инфекционные артриты;
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей: бактериальные пневмонии, требующие стационарного лечения, особенно в случаях выделения пневмококков, устойчивых к пенициллину, а также грамотрицательных возбудителей из семейства Enterobacteriaceae; легочные инфекции у больных муковисцидозом;
  • инфекции брюшной полости: острый холецистит, холангит, вторичный перитонит;
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза у женщин: сальпингит, эндометрит, пельвиоперитонит;
  • инфекции мочевыводящих путей: острый пиелонефрит со среднетяжелым и тяжелым течением, осложненные и обострения хронических инфекций мочевыводящих путей (пиелонефрит на фоне мочекаменной болезни, инфекционные осложнения гидронефроза, послеоперационные инфекции в урологии);
  • бактериальный эндокардит.

Показаниями для применения комбинаций Урофосфабола с антибиотиками других групп являются тяжелые инфекции, в т.ч. вызванные смешанной флорой, а также при безуспешности предшествующей терапии:

  • септицемия, вызванная энтеробактериями (Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Serratia mercesсens) и Pseudomonas aeruginosa — комбинация с цефалоспоринами, пенициллинами (активными в отношении синегнойной палочки), аминогликозидами или фторхинолонами;
  • бактериальный менингит — комбинация с цефалоспоринами, ампициллином или рифампицином;
  • тяжелые инфекции, вызванные метициллин-чувствительными штаммами Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis или Enterococcus spp. — комбинации с оксациллином или ампициллином;
  • инфекции, вызванные метициллин-резистентными штаммами Staphylococcus аureus или Staphylococcus epidemidis — комбинации с гликопептидами;
  • интраабдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза у женщин — комбинации с антибиотиками, активными в отношении анаэробов (метронидазол) или с аминогликозидами;
  • инфекции у больных с заболеваниями крови и нейтропенией — комбинации с цефоперазоном/сульбактамом, цефалоспоринами IV поколения или карбапенемами;
  • инфекции, вызванные полирезистентными штаммами Pseudomonas aeruginosa — комбинации с цефалоспоринами IV поколения, азтреонамом или карбапенемами.

  • повышенная чувствительность к фосфомицину.

C осторожностью следует назначать препарат при предрасположенности к аллергическим заболеваниям, при заболеваниях печени, сердечной и почечной недостаточности, артериальной гипертензии, у пожилых пациентов.

Препарат вводят в/в.

Средняя доза Урофосфабола у взрослых составляет 2-4 г, которые вводят каждые 6-8 ч.

У детей, начиная с периода новорожденности, Урофосфабол вводят из расчета 200-400 мг/кг массы тела/сут. Суточную дозу делят на 3 введения; интервалы между введениями составляют 8 ч.

У больных с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе, требуется коррекция режимов введения Урофосфабола.

Читать еще:  Простатит продукция тяньши
Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector