1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Укол лонгидаза инструкция

Лонгидаза ®

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол — до 20 мг.

20 мг — ампулы темного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 3 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 мг — ампулы темного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 3 мл (5) — пачки картонные со вставкой.

Фармакологическое действие

Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) – «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.

Клинический эффект бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью.

Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.

Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и ФНОα), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.

Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.

Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При парентеральном введении бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 20-25 мин. Характеризуется высокой скоростью распределения, период полураспределения составляет около 0.5 ч. Проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер).

Кажущийся Vd — 0.43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента — биодоступность не менее 90%.

Метаболизм и выведение

В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель метаболизируется до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50%, через кишечник — не более 3%. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью. T1/2 при в/м введении — 36 ч, при п/к введении — около 45 ч.

Показания

Препарат назначают взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

  • лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в т.ч. трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите.

  • лечение хронического простатита;
  • лечение интерстициального цистита.

  • лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
  • гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии;
  • длительно незаживающие раны.

В дерматовенерологии и косметологии:

  • лечение ограниченной склеродермии;
  • лечение келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций.

В пульмонологии и фтизиатрии:

  • лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита;
  • лечение туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема).

  • лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом.

Для увеличения биодоступности:

  • при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

Режим дозирования

Лонгидаза ® применяется п/к (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 месяца.

В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза ® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями — 10-14 дней.

Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном за 10-15 мин в/м или п/к введении в то же место, что и основной препарат.

1. Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза ® 3000 МЕ растворяют в 1-2 мл раствора прокаина (0.25% или 0.5%). В случае непереносимости прокаина препарат растворяют в том же объеме 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций.

2. При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза ® 3000 ME растворяют в 2 мл, а с дозой 1500 ME — в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций.

Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 мин, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок. Приготовленный раствор для парентерального введении хранению не подлежит. Не вводить в/в!

Рекомендуемые схемы профилактики и лечении

Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.

  • спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов — в/м по 3000 ME 1 раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций;
  • трубно-перитонеального бесплодия — в/м по 3000 ME общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее — 1 раз в 5 дней.

  • хронического простатита — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;
  • интерстициального цистита — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.

  • спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;
  • длительно незаживающих ран — в/м в дозе 3000 MЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций.

в дерматовенерологии, косметологии:

  • ограниченной склеродермии — в/м по 3000-4500 ME 1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
  • келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм — внутрирубцовое или п/к введение вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 ME. Объем разведения препарата Лонгидаза ® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней в дозе 3000 ME, курсом до 20 инъекций.

в пульмонологии и фтизиатрии:

  • пневмосклероза — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;
  • фиброзирующего альвеолита — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее — поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;
  • туберкулеза — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозе 3000 ME 1 раз в 10 дней).

  • контрактуры суставов — п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций;
  • артрозов, анкилозирующего спондилоартрита — п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;
  • гематом — п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций.

Для увеличения биодоступности: при совместном п/к или в/м введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты, анестетики и другие) Лонгидаза ® вводится предварительно за 10-15 мин в дозе 1500 ME тем же способом и в то же место, что и основной препарат.

Побочное действие

Часто (>1/100, 1/1000, ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.

При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.

Применение у детей

Особые указания

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза ® отмену можно осуществлять сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Перед началом лечения пациенту необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение препарата Лонгидаза ® и обратиться к врачу.

При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.

Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

Не следует вводить препарат Лонгидаза ® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Лонгидаза ® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.

Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Бовгиалуронидаза азоксимер можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.

При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) бовгиалуронидаза азоксимер увеличивает биодоступность и усиливает их действие.

При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер.

Не следует применять бовгиалуронидаза азоксимер одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 15°С. Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.

Лонгидаза ® (Longidaza)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

Характеристика

Лонгидаза ® представляет собой конъюгат гиалуронидазы с активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина.

Фармакодинамика

Лонгидаза ® обладает гиалуронидазной (ферментативной протеолитической) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.

Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием его с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза ® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и ФНО-альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные противофиброзные свойства препарата Лонгидазы ® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность препарата Лонгидазы ® сохраняется при нагревании до 37 °C в течение 20 сут , в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза ® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена ( в т.ч. ионы железа, меди, гепарин). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза ® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между C1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.

Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза ® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза ® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.

Применение препарата Лонгидазы ® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Фармакокинетика

Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза ® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 1 ч.

T1/2 — около 0,5 ч, период полуэлиминации — от 42 до 84 ч. Выводится преимущественно почками.

Препарат проникает во все органы и ткани, в т.ч. проходит через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.

Биодоступность препарата Лонгидаза ® при ректальном введении высокая — около 90%.

Показания препарата Лонгидаза ®

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в т.ч. и на фоне воспалительного процесса:

в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;

в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов после гинекологических манипуляций, в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза: внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;

в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;

в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости, длительно незаживающие раны;

в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;

для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии.

Противопоказания

гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;

легочное кровотечение и кровохарканье;

свежее кровоизлияние в стекловидное тело;

острая почечная недостаточность;

беременность (клинический опыт применения отсутствует);

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).

С осторожностью (применять не чаще 1 раза в неделю): хроническая почечная недостаточность; легочные кровотечения в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

Побочные действия

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень часто — >10%; часто — >1% и 0,1 % и 0,01% и ® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации с другими ЛС (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.

При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ , эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза ® . Не следует применять препарат Лонгидаза ® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин..

Способ применения и дозы

Ректально, по 1 супп. 1 раз в сутки после очищения кишечника.

Вагинально, 1 раз в сутки (на ночь) 1 супп. вводится во влагалище в положении лежа.

Лонгидаза ® суппозитории 3000 ME рекомендуется курсом от 10 до 20 введений.

Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.

Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза ® назначается через день или с перерывами в 2–3 дня.

Рекомендуемые схемы и дозы:

— в урологии: по 1 супп. через день — 10 введений, далее через 2–3 дня — 10 введений, общим курсом 20 супп.;

— в гинекологии: ректально или вагинально по 1 супп. через 2 дня — 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия;

— в дерматовенерологии: по 1 супп. через 1–2 дня — 10–15 введений;

— в хирургии: по 1 супп. через 2–3 дня — 10 введений;

— в пульмонологии и фтизиатрии: по 1 супп. через 2–4 дня — 10–20 введений.

При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидазы ® не ранее чем через 3 мес или длительная поддерживающая терапия — по 1 супп. 1 раз в 5–7 дней в течение 3–4 мес.

Передозировка

Симптомы: озноб, повышение температуры, головокружение, гипотензия.

Лечение: прекращение введения препарата, назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Прервать использование Лонгидазы ® при развитии аллергической реакции.

При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции назначать под прикрытием антимикробных средств.

При приеме препарата неукоснительно следовать данным в описании указаниям.

Если у пациента возникают вопросы, необходимо обратиться за разъяснением к врачу или фармацевту.

При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в описании, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).

В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата Лонгидаза ® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные, 3000 МЕ . 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ . 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм».

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес/адрес для предъявления претензий потребителей: 142143, Россия, Московская обл., Подольский р-н, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

Для предъявления претензий: тел.: (495) 730-75-45, e-mail: adr@petrovax.ru

Производство/фасовка (первичная упаковка): 115598, Россия, Москва, ул. Загорьевская, 10, корп. 4.

Тел./факс: (495) 329-17-18.

Вторичная (потребительская) упаковка/выпускающий контроль качества: 142143, Россия, Московская обл., Подольский р-н, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Лонгидаза ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лонгидаза ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лонгидаза

Состав

Препарат в виде суппозиториев для ректального или вагинального использования имеет в составе конъюгат гиалуронидазы с высокомолекулярным водорастворимым носителем (полиоксидонием), а также дополнительные ингредиенты (какао масло).

В одном флаконе с порошком, предназначенным для приготовления раствора Лонгидазы, содержится конъюгат гиалуронидазы с сополимером, а также вспомогательные ингредиенты (маннитол).

Форма выпуска

Средство выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций. Это белая или желтовато-белая пористая гигроскопичня масса, которая содержится в ампулах или во флаконах из темного стекла по 15 мг (дозировка 1500 МЕ) или 20 мг (дозировка 3000 МЕ).

В контурной ячейковой упаковке из ПВХ содержится по 5 флаконов или ампул. Одна картонная пачка вмещает 5 ампул.

Суппозитории Лонгидаза содержатся в в ячейковой контурной упаковке по 5 штук, в картонной пачке находится 1 или 2 упаковки средства.

Фармакологическое действие

Лонгидаза является макромолекулярным комплексом протеолитического фермента гиалуронидазы с высокомолекулярным носителем. Препарат имеет высокую гиалуронидазную активность. На организм Лонгидаза оказывает противоотечное, иммуномодулирующее, антиоксидантное, противовоспалительное, хелатирующее воздействие. При применении Лонгидазы отмечается противофиброзный эффект.

При применении препарата выраженно повышается трофика и проницаемость тканей, рассасываются гематомы, уменьшаются отеки, возрастает уровень эластичности рубцов.

Ввиду гликолиза гликозаминогликанов заметно уменьшаются либо исчезают полностью спайки и контрактуры. Отмечается повышение подвижности суставов.

Наиболее высокая эффективность наблюдается при использовании препарата на начальных стадиях заболеваний и патологических процессов.

Антиоксидантное воздействие достигается вследствие связывания активным веществом препарата ионов железа, активирующих свободно-радикальные реакции. Также происходит выраженная активизация синтеза коллагена.

Лекарственное средство улучшает гуморальный иммунитет, ослабляет выраженность острых воспалительных процессов.

Учитывая тот факт, что препарат не провоцирует ухудшения состояния пациента в период после операции, его используют для профилактики появления грубых рубцов и развития спаечного процесса.

Под воздействием Лонгидазы повышается биодоступность ряда других лекарственных средств, активизируется действие анестетиков местного применения.

Препарат низкотоксичен, поэтому он не оказывает негативного влияния на иммунную систему и репродуктивные функции. Не оказывает на организм мутагенного, канцерогенного, тератогенного влияния.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При введении парентерально действующее вещество быстро попадает в системный кровоток, где его максимальная концентрация достигается через 20–25 минут. Вещество быстро распределяется в организме, его биодоступность составляет не меньше 90%. Активное вещество способно проникать во все ткани и органы.

Гиалуронидаза в организме подвергается гидролизу, также происходит распад носителя до низкомолекулярных соединений, выводимых в две фазы через почки. В первые сутки почками выводится примерно 45–50% , кишечником — примерно 3%. После этого процесс выведения замедляется. Полностью препарат выводится из организма через 4–5 суток.

При применении Лонгидазы ректально ее активное вещество быстро абсорбируется в кровоток. Его максимальная концентрация в плазме отмечается примерно через 1 час. При использовании ректально или вагинально биодоступность составляет 70%. Период полувыведения при этом может составлять от 42 до 84 часов.

Показания к применению

Longidaza назначается взрослым пациентам в составе комплексного лечения, а также с целью профилактики заболеваний, при которых отмечается гиперплазия соединительной ткани.

  • Гинекология: терапия и профилактика спаечных процессов в органах малого таза при заболеваниях воспалительного характера (эндометрит, бесплодие,внутриматочные синехии).
  • Урология: интерстициальный цистит, хронический простатит.
  • Косметология, дерматовенерология: келлоидные, формирующиеся, гипертрофические рубцы, ограниченная склеродермия.
  • Хирургия: спаечные процессыпосле операций, гипертрофические рубцы, раны, которые не заживают на протяжении длительного периода.
  • Пульмонология, фтизиатрия: пневмосклероз, туберкулез,фиброзирующий альвеолит.
  • Ортопедия: артрозы, контрактура суставов, анкилозирующий спондилоартрит, гематомы.

Кроме того, Лонгидаза применяется с целью увеличения биодоступности при применении некоторых антибактериальных средств а также для усиления эффекта местных анестетиков.

Что лучше, уколы или свечи – определяет врач в каждом конкретном случае индивидуально. Перед началом терапии пациент должен обязательно сообщить доктору о тех лекарственных средствах, которые он принимает.

Противопоказания

Не применяется Longidaza при следующих заболеваниях и состояниях:

  • высокая чувствительность к средствам на основе гиалуронидазы;
  • кровохарканье, легочное кровотечение;
  • острые инфекционные болезни;
  • недавно произошедшее кровоизлияние в Стекловидное тело;
  • злокачественные опухоли;
  • почечная недостаточность;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

Побочные действия

Редко при применении препарата пациенты отмечали проявление местных или системных аллергических реакций.

Также в качестве побочных эффектов отмечалась болезненность в том месте, куда вводится раствор, а также покраснение, зуд. Все местные проявления исчезают по истечению 2-3 дней.

Инструкция по применению Лонгидазы (Способ и дозировка)

Если пациенту назначаются уколы Лонгидазы 3000, инструкция свидетельствует, что вводить раствор нужно подкожно под измененные рубцами ткани или вблизи пораженного места. Также препарат может вводиться внутримышечно. В зависимости от заболевания назначается курс лечения, в который входит 5-25 инъекций. Меду уколами интервал может составлять от 3 до 10 дней. Если существует такая необходимость, повторное лечение назначается через 2–3 месяца.

При некоторых заболеваниях врач может назначать продолжительное поддерживающее лечение Лонгидазой, при котором инъекции проводятся один раз в 10–14 дней.

Перед применением содержимое ампулы или флакона растворяется в 1–2 мл раствора прокаина (0,25 или 0,5%). При непереносимости пациентом прокаина средство растворяется в аналогичном объеме воды для инъекций или раствора хлорида натрия 0,9%.

Если препарат назначается с целью повысить биодоступность других препаратов, содержимое флакона или ампулы Лонгидазы 3000 нужно растворить в 2 мл раствора хлорида натрия 0,9%, а содержимое флакона или ампулы Лонгидазы 1500 — в 1 мл раствора. Вводить в таком случае раствор следует тем же способом и в то же самое место, что и основной препарат, но за 10-15 минут перед введением основного лекарства.

В ампулу растворитель вводится медленно, после чего выдерживается на протяжении 2-3 минут. Перемешивать нужно осторожно, резко не встряхивая. Раствор нельзя хранить, он не вводится внутривенно.

Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения препаратом.

Инструкция по применению свечей Лонгидаза

Ректально их нужно вводить после проведения очистки кишечника. Вагинальное введение проводится перед сном в положении лежа.

В урологии 1 суппозиторий вводится 1 раз в 48 часов ректально, после 10 доз перерыв между введениями продолжается уже 2-3 дня. Один курс лечения включает 20 суппозиториев.

  • В гинекологии: 1 суппозиторий 1 раз в 3 дня вводится ректально или вагинально. Один курс лечения включает 10 суппозиториев.
  • Вдерматовенерологии: 1 суппозиторий 1 раз в 2-3 дня вводится ректально. Один курс лечения включает 10-15 суппозиториев.
  • В хирургии: 1 суппозиторий 1 раз в 2-4 дня вводится ректально. Один курс лечения включает 10 суппозиториев.
  • В пульмонологии и фтизиатрии: 1 суппозиторий 1 раз в 3-5 дней вводится ректально. Один курс лечения включает 10-20 суппозиториев.

Повторный курс лечения назначается не ранее, чем спустя 3 месяца после первого курса лечения.

Людям, страдающим хронической почечной недостаточностью, и тем, кто недавно перенес кровотечение, показано введение не более 1 суппозитория Лонгидаза в 7 дней.

Передозировка

Передозировка при применении раствора Лонгидаза может спровоцировать ощущение озноба, головокружение, повышение температуры, снижение показателей АД. В таком случае нужно прекратить введение средства и проводят симптоматическое лечение.

Передозировки при применении суппозиториев Лонгидаза не отмечалось.

Взаимодействие

Лонгидаза в сочетании с другими препаратами повышает эффективность воздействия диуретиков, противомикробных средств, анестетиков местного воздействия.

Если Лонгидаза применяется одновременно с большими дозами эстрогенов, салицилатов, антигистаминных препаратов, кортизона, адренокортикотропного гормона, ее эффективность снижается.

Лонгидазу не назначают одновременно с фенитоином, фуросемидом, бензодиазепинами.

Допускается совместный прием Лонгидазы и противовирусных, противогрибковых средств, а также антибиотиков, бронхолитиков.

Условия продажи

В аптеках отпускается по рецепту.

Условия хранения

Сохранять препарат нужно в темном и сухом месте, температура при этом не должна превышать 15 °C. Лонгидазу нужно беречь от доступа детей.

Срок годности

Хранить средство можно 2 года.

Особые указания

Если необходимо прекратить терапию, отменять Лонгидазу можно без постепенного снижения дозы.

При ненамеренном пропуске приема очередной дозы средства можно вводить ее сразу же, как только человек вспомнит об этом. Далее лечение продолжается по обычной схеме.

При приеме препарата не наблюдается влияния на способность к управлению транспортом и работе с точными механизмами.

Когда применяются уколы Лонгидаза

Лонгидаза (уколы) представляет собой лекарственное средство ферментного типа, для которого характерен широкий спектр действия. Препарат отличается хорошей переносимостью, поэтому полностью безопасен для пациентов. При отсутствии противопоказаний риск развития побочных эффектов минимален.

Составляющие элементы

Лонгидаза (инъекции) реализуется в форме порошка, на основе которого готовится раствор. Лиофилизат представляет собой коричневато-желтую (реже белую) массу, полученную путем щадящей сушки. Биологическая активность лекарства сохраняется надолго, оно расфасовано во флаконы из стекла (ампулы 1500 или 3000 МЕ). Контейнеры поступают в продажу в картонных коробках (по 5 шт.).

Основной компонент в растворе для инъекций — сополимер в сочетании с гиалуронидазой (конъюгат). Добавочные компоненты (маннитол) предусмотрены производителем. Помимо уколов Лонгидазы 3000 и 1500 МЕ, можно приобрести суппозитории (вагинальные или ректальные).

Фармакологические свойства

Медикамент оказывает хелатирующее, противовоспалительное, антиоксидантное, иммуномодулирующее и противоотечное действия.

Фармакодинамика

Активный компонент — ферментативный макромолекулярный комплекс гиалуронидазы. Присутствует носитель высокомолекулярного типа. Благодаря высокой биологической активности препарат способен оказывать противофиброзное действие, поэтому возможно применение в гинекологии, урологии и косметологии.

Использование медикамента позволяет повысить тканевую проницаемость и трофику, устранить синяки, гематомы, отеки и увеличить эластичность зарубцевавшийся дермы. При попадании в организм фермент нормализует подвижность суставов и уменьшает образовавшиеся спайки. Препарат наиболее эффективен на стадии развития патологий.

Гиалуронидаза способна связываться с ионами железа, благодаря чему медикамент оказывает антиоксидантное действие. Под воздействием вещества выработка коллагена ускоряется. Лонгидаза купирует распространение воспалительных процессов, повышая гуморальный иммунитет.

Медикамент назначают женщинам после пластических операций, уколы можно ставить каждый день. Лонгидаза не ухудшает состояния пациентов в период реабилитации после хирургического вмешательства, поэтому лекарство выступает в качестве профилактики от шрамов и рубцов. Препарат можно принимать одновременно с другими медикаментами — макромолекулярный комплекс повышает их биодоступность.

Лекарственное средство принадлежит к категории малотоксичных препаратов, поэтому при длительном применении негативное воздействие на вегетативную нервную систему и иммунитет он не оказывает. Тератогенный, канцерогенный, мутагенный эффект не наблюдается.

Фармакокинетика

При введении раствора внутримышечно активный компонент быстро проникает в кровь и разносится по мягким тканям. Максимальная концентрация достигается спустя 20-25 минут после первой инъекции. Биодоступность основного компонента — 90-92%, он проникает сквозь плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, обнаруживается в грудном молоке, слезной и спинной жидкостях.

В организме гиалуронидаза подвергается распаду, вследствие чего от носителя отделяется несколько соединений низкомолекулярного типа. Организм действующее вещество покидает в несколько этапов вместе с мочой. Почки выводят до 50% за первые 24 часа, а кишечник — до 5%. Полностью покидает организм за 3-6 суток.

Показания и противопоказания

Препарат назначают больным в качестве лечебного и профилактического средства от патологий, характерным симптомом которых считают гиперплазию тканей. Курс терапии варьируется в зависимости от диагноза. Сферы применения:

  1. Ортопедия: гематомы, спондилоартрит анкилозирующий, суставная контрактура, артроз.
  2. Фтизиатрия, пульмонология: альвеолит фиброзирующий, туберкулез, пневмосклероз.
  3. Хирургия: гноящиеся и долго незаживающие ссадины, рубцы гипертрофического типа, спайки, образовавшиеся после оперативного вмешательства.
  4. Дерматовенерология, косметология: склеродермия, формирующиеся келлоидные рубцы.
  5. Урология: простатит хронического типа, цистит (включая интерстициальный).
  6. Гинекология: в качестве профилактического средства от внутриматочных синехий, бесплодия, эндометрита.

При наличии противопоказаний, прописанных в инструкции, Лонгидаза не назначается. К абсолютным ограничениям относят:

  • возрастные ограничения;
  • заболевания почек среднетяжелой и тяжелой степени (включая недостаточность);
  • злокачественные новообразования;
  • кровоизлияния в стекловидное тело (в анамнезе);
  • незалеченные вовремя патологии инфекционной этиологии;
  • легочные кровотечения;
  • индивидуальную непереносимость основного компонента.

Препарат назначают с осторожностью пожилым людям, пациентам, страдающим заболеваниями печени, и женщинам в период вынашивания плода или кормления ребенка грудью.

Инструкция по применению

Способ введения раствора напрямую зависит от патологии, при которой пациенту была прописана Лонгидаза. Схема и курс лечения подбираются индивидуально.

Как правильно готовить раствор

Разведение лиофилизата проходит в несколько этапов:

  • из коробки вынуть флакон, снять слой фольги в центре (чтобы резиновая пробка была видна);
  • протереть крышку спиртом;
  • в шприц заранее набрать раствор Прокаина (не более 2 мл);
  • иглой проткнуть пробку, ввести во флакон инъекционную воду;
  • интенсивно встряхивать контейнер до полного растворения порошка;
  • готовый раствор набрать в шприц.

Если раствор Прокаина отсутствует, лиофилизат разбавляют водой для инъекций или раствором Натрия хлорида. Растворитель во флакон вводят медленно (60-90 секунд).

Схема применения и режим дозирования

Препарат вводят внутримышечно или подкожно. Курс — 10 дней. Если предполагается длительное лечение (до 3 недель), то нужно соблюдать интервал между инъекциями в 2-3 дня. Ежедневно уколы можно ставить в течение 3 суток. Терапевтическая норма — не более 3000 МЕ. За курс больному делают до 25 инъекций.

Как колоть Лонгидазу

Уколы внутримышечно делают по стандартной схеме. Иглу вводят в верхний наружный угол ягодицы. На поршень нужно нажимать медленно, контролируя силу. После того как готовый раствор был набран в шприц, иглу лучше сменить.

Алгоритм проведения подкожных инъекций:

  • протереть предполагаемое место введения раствора спиртовой салфеткой;
  • опустить иглу под углом в 90° (относительно поверхности);
  • слегка собрать кожу пальцами, не затрагивая мышцу, чтобы образовалась складка;
  • быстрым движением ввести иглу под кожу;
  • нажать на поршень.

Если для проведения инъекций используют шприцы с короткой иглой (инсулиновые), то ее можно вводить под кожу полностью.

Побочные эффекты и передозировка

Согласно отзывам, медикамент отличается хорошей переносимостью. Побочные эффекты возникают при неправильно подобранном режиме дозирования. Чаще всего у пациентов возникают системные или местные аллергические реакции, проявляющиеся в виде:

  • покраснения кожного покрова;
  • шелушения дермы;
  • жжения;
  • зуда.

Если инъекция была проведена неправильно, в месте укола может образоваться синяк. Многократное превышение терапевтической нормы (2 и более укола в сутки) влечет за собой развитие характерных симптомов передозировки. К ним относят:

  • головокружение;
  • рвоту;
  • мышечные боли;
  • судороги;
  • озноб (реже лихорадка);
  • скачки артериального давления;
  • повышение температуры.

В этом случае больному нужно дать выпить слабо концентрированный раствор перманганата калия и активированный уголь. Если состояние пациента не улучшилось, его необходимо доставить в ближайшее медучреждение, где врач после осмотра назначит симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Особые указания

Применение медикамента можно прекратить немедленно, синдром отмены не развивается. Если в процессе пациент забыл сделать укол, раствор можно вводить в этот же день в любое время суток.

Пожилым пациентам

Пожилым пациентам может понадобиться корректировка режима дозирования в сторону его уменьшения. Лечение лучше начинать с половинных доз.

В педиатрии

В педиатрии Лонгидаза не применяется. Детский возраст считают абсолютным противопоказанием.

Применение при беременности и лактации

В период грудного вскармливания и беременности препарат назначают осторожно по жизненным показаниям. Лактацию и период вынашивания плода считают относительными противопоказаниями.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функциональной активности почек Лонгидазу не назначают.

Лекарственное взаимодействие

Препарат совместим с большинством медикаментов. При одновременном приеме Лонгидазы и анестетиков, противомикробных, противовирусных лекарств и диуретиков повышает биодоступность последних. Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, антигистаминные и противоглистные медикаменты, салицилаты, эстрогены снижают эффективность макромолекулярного комплекса.

Лонгидаза имеет отрицательную совместимость с бензодиазепинами, Фуросемидом и Фенитоином. Медикамент назначают одновременно с антибиотиками (независимо от группы), бронхолитиками, бронходилататорами и муколитиками.

Взаимодействие с алкоголем

За 5-7 суток до начала лечения Лонгидазой пациенту предписывается отказаться от употребления спиртных напитков. Любая жидкость, содержащая этанол, может спровоцировать развитие недомогания со стороны органов пищеварения, дыхания и центральной нервной системы.

Влияние на скорость и реакцию

При соблюдении индивидуальной схемы лечения препарат никак не влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому управление автомобилем и другими транспортными средствами разрешено.

Условия отпуска из аптек

Приобрести оригинальный препарат можно только в специализированных местах (аптеки). Медикамент требует рецептурного отпуска. Покупатель должен предъявить бланк, завизированный лечащим врачом. Примерная стоимость — 1750 руб.

Сроки и условия хранения

Срок годности Лонгидазы — не более 24 месяцев. Вскрытые картонные коробки с флаконами необходимо поместить в прохладное место, куда не попадают прямые солнечные лучи. Медикамент можно хранить на верхних полках шкафа, чтобы сберечь его от домашних животных и детей. Важно следить за влажностью, оптимальная температура хранения — не более +18°С.

Известные аналоги (кратко)

В аптеках можно приобрести более дешевые аналоги Лонгидазы. Они имеют разный состав, но примерно одинаковый принцип действия. По основному компоненту препарат не имеет структурных заменителей. Наиболее известные дженерики:

  1. Ронидаза. Выпускается в форме лиофилизата и порошка для наружного применения. Ферментативный медикамент получен из семенников бычков. Отвечает за расщепление гиалуроновой кислоты, увеличивая проницаемость кровеносных сосудов. Примерная стоимость — от 190 руб.
  2. Цистамин. Выпускается в таблетированной форме. Действующий компонент — одноименное вещество, концентрация которого может варьироваться. Оказывает радиозащитное действие, отвечает за тканевую репарацию. Цена — от 300 руб.
  3. Неоваскулген. Лиофилизат содержит плазмидную дезоксирибонуклеиновую кислоту. Основу геннотерапевтического препарата составляет человеческий ген. Стимулирует нормальное кровообращение, репарацию тканей и укрепляет стенки сосудов. Стоимость — от 650 руб.
  4. Коккулин. Препарат растительного происхождения оказывает антиоксидантное и иммуностимулирующее действия. Можно принимать при кинетозе. Гомеопатическое средство поступает в продажу в форме таблеток.

Вышеописанные медикаменты не оказывают полностью идентичного Лонгидазе действия. Их назначают только после полного обследования и выявления возможных противопоказаний у пациента к оригинальному медикаменту. Стоимость аналогов может варьироваться в зависимости от производителя.

Читать еще:  Секстафаг и простатит
Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector