13 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Тевабон — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Тевабон

Состав

Таблетки: алендроновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия.

Капсулы: альфакальцидол, лимонная кислота, α-токоферол, пропилгаллат, арахисовое масло, этанол, титана диоксид, глицерол, желатин.

Форма выпуска

Набор таблеток и капсул:

  • таблетки круглой формы белого цвета, плоские;
  • капсулы желатиновые, овальной формы белого цвета.

В блистере из алюминиевой фольги по 1 таблетки и 7 капсул в картонной пачке № 2, 4, 12 блистеров.

Фармакологическое действие

Регулирующее кальций-фосфорный обмен, ингибирующее резорбцию костей.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действие препарата определяется активными веществами, входящим в его состав.

Алендроновая кислота

Относится к бисфосфонатам, на образование новой костной ткани прямого влияния не оказывает, ингибирует обусловленный остеокластами процесс резорбции костной ткани. Алендроновая кислота обладает тропностью к гидроксиапатиту кости, и, соответственно, накапливается в зонах активной ее резорбции. Действие обусловлено стимулированием процесса апоптоза остеокластов. При приеме алендроновой кислоты повышается минерализация кости и нормализуются ее качественные характеристики.

Альфакальцидол

Предшественник фармакологически активного метаболита витамина D3, принимает участие в регуляции кальциево-фосфорного обмена. Увеличивает в кишечнике абсорбцию кальция и фосфора, повышает их реабсорбцию в почках, снижает в крови концентрацию паратиреоидного гормона, нормализует кальциевый баланс при синдроме кальциевой мальабсорбции.

Воздействуя на процессы резорбции и синтеза кости, альфакальцидол увеличивает содержание минералов в костной ткани и ее упругость за счет усиления процесса синтеза белков матрикса кости, факторов роста и костных морфогенетических белков. При приеме альфакальцидола увеличивается прочность костей скелета, формируется физиологически нормальная гистологическая структура костей.

Оба активно действующих вещества взаимно увеличивают эффекты друг друга, что обеспечивает формирование и рост физиологически нормальной костной структуры. Благодаря синергетическому эффекту этих веществ удается снизить риск развития гиперкальциурии, гипокальциемии и гиперкальциемии, что позволяет снизить риск переломов, увеличить мышечную силу и скорость мышечной реакции.

Фармакокинетика

Алендроновая кислота

Биодоступность на уровне 0,6%. После приема внутрь в терапевтической дозе концентрация алендроновой кислоты в крови ниже существующего предела определения. Связывание с белками крови — около 78%. Распределяется первоначально в мягких тканях, а затем перераспределяется в кости, где она и фиксируется. Биотрансформации не подвергается, выводится через почки в неизмененном виде.

Альфакальцидол

Альфакальцидол быстро всасывается из ЖКТ. После однократного приема Cmax достигается через 10 часов. Биодоступность около 100%. В организме путем гидроксилирования превращается в кальцитриол. Выводится примерно в равных соотношениях почками и печенью, период полувыведения около 35 часов.

Показания к применению

Остеопороз в период постменопаузы. Остеопороз, развившийся в результате приема ГКС.

Противопоказания

Высокая чувствительность к действующим веществам препарата, состояния, стриктуры пищевода, гипокальциемия/гиперкальциемия, беременность, заболевания почек, гемодиализ, гипервитаминоз D, детский возраст, период лактации.

Принимать с осторожностью следует при обострении заболеваний заболеваниях ЖКТ, атеросклерозе, при гипопаратиреозе, активной форме туберкулеза легких, мальабсорбции кальция, лейкозе, гиповитаминозе D, нефролитиазе, ХСН.

Побочные действия

При приеме альфакальцидола: гиперкальциемия, изжога, рвота, утомляемость, слабость, сонливость, головокружение, боль в мышцах, суставах, аллергические реакции.

Тевабон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В состав препарата входит две лекарственные формы: капсулы альфакальцидола и таблетки алендроновой кислоты.

Алендроновая кислота — принимать внутрь по 1 таблетке 1 раз в неделю за 30 минут до завтрака или приема других ЛС.

Таблетки не разжевывать. Запивают обычной водой. До утреннего подъема с постели или перед сном принимать таблетки нельзя. Пациент после приема таблетки должен находиться в вертикальном положении не менее 30 минут.

Альфакальцидол — принимать по 1 капсуле проглатывая целиком и запивая водой 1 раз/сутки ежедневно вечером.

Передозировка

При приеме Алендроновой кислоты в дозах, превышающих рекомендованные возможны диарея, изжога, гипофосфатемия, гипокальциемия, изъязвления слизистой ЖКТ, эзофагит.

При передозировке Альфакальцидола возможно появление тошноты, металлического привкуса во рту, утомляемости, головной боли, боли в костях, миалгии, повышение АД, снижение веса тела, сухости во рту, запора, диареи, анорексии, кожного зуда, сонливости, головокружения, общей слабости, спутанности сознания.

Читать еще:  Простатит лечится форум

Взаимодействие

При совместном приеме препарата с пищевыми добавками, напитками (включая минеральную воду) и пищей, содержащими кальций возникает риск нарушения процесса всасывания алендроновой кислоты.

Препараты ГКС усиливают побочное действие алендроновой кислоты на слизистую ЖКТ. Одновременный прием альфакальцидола с сердечными гликозидами увеличивает риск развития аритмии. Всасывание альфакальцидола снижается при совместном его приеме с минеральным маслом, антацидами, колестиполом, колестирамином, сукральфатом, ЛС, на основе альбумина.

Одновременный прием альфакальцидола с тиазидными диуретиками, препаратами кальция может вызвать гиперкальциемию. Не рекомендуется совместный прием альфакальцидола с другими ЛС, содержащими витамин D из-за риска развития гиперкальциемии. У женщин в постменопаузе эффективность альфакальцидола может усиливаться приемом эстрогенов.

Условия продажи

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°C.

Тевабон: инструкция по применению таблеток и капсул

«Тевабон» – комбинированный лекарственный препарат, который относится группе витаминов, быстро метаболизирующихся в печени до активного витамина D (кальцитриол). Поскольку он уже гидроксилирован, его не нужно активировать, как холекальциферол в почках, но только в печени. Медикаментозный препарат используется при заболеваниях, при которых метаболизм витамина D в почках нарушается.

Состав и форма выпуска

  • Лимонная кислота
  • Спирт
  • Арахисовое масло
  • Альфа-токоферол.

«Тевабон» выпускается в виде таблеток и капсул для перорального применения.

Фармакологические свойства

Альфакальцидол (или 1-гидроксихолекальциферол) относится к фармакологической группы аналогов витамина D, которые применяются в качестве биологической добавки у человека и домашней птицы. Альфакальцидол является прямым предшественником кальцитриола, в который он быстро превращается в печени.

Альфакальцидол оказывает меньшее влияние на метаболизм кальция и уровни паратиреоидного гормона, чем другие препараты со сходным действием. Однако «Тевабон» оказывает значительное воздействие на иммунную систему, в том числе регуляторные Т-клетки.

Эффект алендроната основан на ее структурном сходстве с пирофосфатом. Она ингибирует остеолиз и увеличивает плотность костных материалов. Препарат вводит токсичные АТФ-аналоги в остеокласты. АТФ представляет собой аденозинтрифосфорную кислоту. Аналоги АТФ ингибируют фарнезилпирофосфатсинтазу, находящуюся в остеокластах.

Показания к применению

«Тевабон» используется для профилактики и лечения постменопаузального остеопороза и для снижения риска переломов позвонков и бедер. Данные литературы свидетельствуют о его эффективности для лечения болезни Педжета. Препарат также назначается при профилактике и лечении остеопороза, связанного с использованием кортикостероидов вместе с добавлением кальция и витамина D.

Средняя рыночная стоимость препарата: 1500 российских рублей.

Клинические исследования показали, что лечение женщин в постменопаузе с помощью «Тевабона» способно нормализовать скорость обмена костной ткани. Препарат значительно увеличивает минеральную плотность костной ткани: позвоночника, бедра и других частей тела. Алендроновая кислота значительное снижает риск переломов позвонков, особенно тех, которые влияют на позвоночник.

В клиническом исследовании участвовали женщины с высоким риском перелома (в силу ранее существовавших переломов позвонков). Было показано, что лечение в течение двух лет с последующим увеличением дозы привело к примерно 50% сокращению переломов позвоночника, тазобедренного сустава и запястья по сравнению с другими женщинами в контрольной группе, принимающей только плацебо.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, для профилактики остеопороза назначают одну таблетку «Тевабона» один раз в неделю. Точная такая же доза требуется для этиотропной терапии остеопороза у женщин и мужчин. Для предупреждения остеопороза у людей, получающих кортикостероиды назначается также 1 таблетка.

Препарат следует принимать за 35 минут до приема пищи. Таблетку нельзя жевать или растворять во рту из-за потенциального риска возникновения язв ротоглотки. По этой причине рекомендуется принимать препарат с природной водой (около 200-250 мл, избегая газированной). После приема таблетки пациент не должен лежать, по крайней мере, полчаса.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

«Тевабон» противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к активному веществу или любому из эксципиентов. Медикамент также противопоказан пациентам с изменениями пищевода, которые могут привести к задержке опорожнения органов и, следовательно, к увеличению риска нежелательных эффектов. Точно так же противопоказано принимать лекарство пациентам, которые не могут долго находиться в лежачем или стоячем положении.

Альфакальцидол следует использовать во время беременности и лактации после тщательной оценки риска и пользы врачом. Дозировка должна строго соблюдаться, поскольку передозировка витамина D может влиять на психическое и физическое развитие ребенка.

Альфакальцидол приводит к увеличению содержания витамина D в грудном молоке. Если ребенок получает дополнительные добавки витамина D, нельзя исключать гипервитаминоз с вредными последствиями. Дети с нарушениями метаболизма витамина D или кальциевого баланса могут лечиться с помощью 0,05 мкг альфакальцидола на килограмм массы тела в день. Особенно у младенцев необходимо соблюдать осторожность при дозировке, чтобы избежать передозировки.

Побочные эффекты препарата разнообразны и происходят особенно в диапазоне желудочно-кишечного тракта и опорно-двигательного аппарата. Ниже перечислены наиболее распространенные побочные действия:

  • Колики
  • Тошнота
  • Диспепсия
  • Дисфагия
  • Обстипация
  • Понос
  • Избыточное газообразование в животе
  • Мелена
  • Эзофагит
  • Стриктуры
  • Язва желудка
  • Гастрит
  • Миоспазмы
  • Миалгия
  • Артралгия
  • Невралгия
  • Цефалгия
  • Эритема
  • Крапивница
  • Ангионевротический отек
  • Светочувствительность
  • Увеит
  • Склерит.

«Тевабон» отпускается по рецепту и принимается один раз в неделю в виде таблетки. Поскольку активный ингредиент образует нерастворимые комплексы с кальцием, необходимо принимать лекарство по меньшей мере за 35 минут до приема еды, предпочтительно утром, с достаточным количеством жидкости. Кроме того, из-за нежелательных эффектов на пищевод рекомендуется принимать препарат, сидя, а затем вертикально в течение примерно 30 минут.

Читать еще:  Эскузан препарат конского каштана

Молоко, продукты питания, напитки (за исключением натуральной воды), добавки кальция, антацидные препараты (обычно содержащие магний или алюминий) уменьшают абсорбцию препарата желудочно-кишечным трактом. Поэтому необходимо выжидать не менее 30 минут между употреблением «Тевабона» и использованием любых других продуктов питания, напитков или медикаментов.

Высокоактивные аналоги витамина D или фториды следует избегать. Внутривенное введение ранитидина повышает пероральную биодоступность лекарственного препарата. Известных клинических последствий нет.

Противосудорожные препараты и тиазиды усиливает катаболизм витамина D. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) вместе с «Тевабоном могут увеличить риск язв желудка.

Использование алендроновой кислоты не рекомендуется у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Нарушения метаболизма минералов (дефицит витамина D и гипопаратиреоз) следует лечить до начала терапии «Тевабоном».

Многие препараты содержат лактозу и сахарозу. Они запрещены у пациентов с наследственными проблемами непереносимости фруктозы или галактозы, мальабсорбцией глюкозо-галактозы или недостаточностью ферментов.

Во время лечения, особенно у пациентов с диализом, уровень кальция и фосфата в крови, а также кислорода, углекислого газа и рН должны регулярно проверяться врачом. У пациентов с диализом врач должен учитываться любой приток кальция из диализной жидкости.

Иногда лекарственные вещества вызывают аллергические реакции. Если пациент отметил признаки аллергической реакции, немедленно необходимо сообщить об этом квалифицированному специалисту. В редких случаях отмечались анафилактические побочные эффекты, которые заканчивались летальным исходом. Любые неясные симптомы требуется уточнять у специалиста.

Аналоги

Основные аналоги «Тевабон»: «Алендронат» и «Осталон»

Алендронат

Производитель – ВЕРТЕКС АО (Россия)

Цена – от 300 рублей

Описание – таблетки с пленочной оболочкой, которые применяют у женщин и мужчин при заболевания опорно-двигательного аппарата различной этиологии

Плюсы – увеличивает гибкость и силу костей, а также снижает риск возникновения серьезных переломов костной ткани

Минусы – вызывает абдоминалгию, эзофагит, невралгию, цефалгию, раздражительность, диарею и язвы в желудочно-кишечном тракте

Осталон

Производитель – Гродзиский фармацевтический завод Польфа Сп.з о.о. (Польша)

Цена – от 500 рублей

Описание – таблетки с оболочкой. которые используются в медицинской практике для лечения опорно-двигательных заболеваний различной этиологии

Плюсы – улучшает функциональное и структурное состояние костной ткани, а также снижает риск возникновения серьезных переломов

Минусы – вызывает цефалгию, расстройства ЖКТ, окклюзию пищевода, миалгию, фебрильную температуру, сильную сыпь и аллергические реакции (в том числе анафилаксию с летальным исходом)

ТЕВАБОН

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «Т» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 113.8 мг, кроскармеллоза натрия — 3 мг, магния стеарат — 2 мг.

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, белого или почти белого цвета, непрозрачные, с надписью «1.0» черными чернилами; содержимое капсул — бледно-желтый масляный раствор.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота — 0.015 мг, пропилгаллат — 0.02 мг, α-токоферол — 0.02 мг, этанол — 1.144 мг, масло арахисовое — 98.8 мг.

Состав оболочки капсул: желатин — 48.27 мг, глицерол 85% — 11.78%, анидрисорб 85/70 (сорбитол 25-40%, сорбитан 20-30%, маннитол 0-6%, высшие полиолы 12.5-19%, вода 15-17%) — 7.88 мг, титана диоксид (Е171) — 0.68 мг.

Состав чернил черных А10379: шеллак, краситель железа оксид черный, этанол денатурированный (спирт метилированный), изопропанол, 1-бутанол, этилацетат.

1 шт.(таб.) — блистеры (1) + 7 шт.(капс.) — блистеры (1) — конверт картонный (4) — пачки картонные.
1 шт.(таб.) — блистеры (1) + 7 шт.(капс.) — блистеры (1) — конверт картонный (12) — пачки картонные.

Комбинированный препарат для лечения остеопороза.

Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом, ингибирует процесс активной резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани. Имея тропность к гидроксиапатиту кости, алендроновая кислота накапливается преимущественно в зонах ее активной резорбции. Механизм действия связан с подавлением функциональной активности и стимулированием апоптоза остеокластов. На фоне терапии алендроновой кислотой происходит повышение минерализации кости и улучшение ее качественных характеристик.

Альфакальцидол регулятор кальциево-фосфорного обмена, предшественник активного метаболита витамина D3 — кальцитриола. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости. При лечении альфакальцидолом формируется кость с нормальной гистологической структурой, прочность костной ткани увеличивается во всех отделах скелета.

Алендроновая кислота и альфакальцидол повышают прочность костной ткани, при этом их эффекты синергичны, благодаря различным механизмам действия. Ингибирование алендроновой кислотой катаболических процессов в костях дополняется костным анаболическим эффектом альфакальцидола, что приводит к формированию нормальной костной структуры. Благодаря фармакологическим эффектам обоих веществ, применение их в комбинации позволяет снизить потенциальный риск развития гипокальциемии, гиперкальциемии и гиперкальциурии. Значительное снижение риска переломов достигается не только за счет увеличения прочности кости, но и благодаря внекостному (плейотропному) эффекту альфакальцидола — увеличению мышечной силы, ускорению быстроты мышечной реакции.

Читать еще:  Травы алтая при простатите

При приеме внутрь натощак в диапазоне доз от 5 до 70 мг непосредственно за 2 ч до завтрака биодоступность алендроновой кислоты у женщин составляет 0.64%, у мужчин — 0.6%. Биодоступность алендроновой кислоты снижается на 40% при приеме натощак за 1-1.5 ч до завтрака. После употребления кофе и апельсинового сока биодоступность снижается примерно на 60%. Концентрация алендроновой кислоты в плазме крови после приема внутрь в терапевтической дозе находится ниже возможного предела определения (менее 5 нг/мл).

Связывание алендроновой кислоты с белками плазмы крови составляет около 78%. Алендроновая кислота распределяется в мягких тканях, а затем быстро перераспределяется в кости, где происходит ее фиксация, либо выводится через почки.

Метаболизм и выведение

Не подвергается биотрансформации.

Выводится в неизмененном виде. Процесс выведения характеризуется быстрым снижением концентрации алендроновой кислоты в плазме крови и крайне медленным высвобождением из костей.

После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 8-12 ч после однократного приема альфакальцидола. Биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%.

Фармакологические эффекты альфакальцидола реализуются после его превращения в организме в кальцитриол. Превращение альфакальцидола в кальцитриол происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер) и не зависит от функционального состояния печени. Максимальная концентрация кальцитриола в организме достигается через 8-12 ч после однократного приема альфакальцидола. В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст).

Кальцитриол выводится почками и печенью примерно в равных долях, T1/2 составляет около 35 ч.

  • постменопаузный остеопороз;
  • остеопороз, вызванный применением ГКС.

  • состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу (в т.ч. стриктуры или ахалазия пищевода);
  • неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение не менее 30 мин;
  • гипокальциемия;
  • гиперкальциемия;
  • синдром Бернетта и/или молочно-щелочной синдром (концентрации кальция в плазме > 2.6 ммоль/л, кальция фосфата > 3.7 ммоль/л, рН > 7.44);
  • нарушение функции почек тяжелой степени (КК 35 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Назначают внутрь по 1 капс. (1 мкг) 1 раз/сут вечером ежедневно. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат Тевабон предназначен для длительного применения.

Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто (≥ 10%); часто (≥ 1%, но 35 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Противопоказание: нарушение функции почек тяжелой степени (КК

Тевабон ® (Tevabon)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Препарат Тевабон ® состоит из двух лекарственных форм: таблеток алендроновой кислоты и капсул альфакальцидола.

Для обеспечения нормального всасывания и снижения риска развития побочных реакций следует строго соблюдать рекомендации по применению и дозированию.

Внутрь, по 1 табл. (70 мг) 1 раз в неделю, запивая стаканом воды, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других ЛС . Запивают только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду), пищевые продукты и некоторые ЛС могут снижать биодоступность алендроновой кислоты. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

После приема таблетки пациент должен сохранять вертикальное положение (стоя или сидя) в течение не менее 30 мин. Нельзя принимать таблетку перед сном или до утреннего подъема с постели.

Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется.

Почечная недостаточность. При Cl креатинина более 35 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Внутрь, по 1 капс. (1 мкг) 1 раз в сутки вечером ежедневно. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат Тевабон ® предназначен для длительного применения.

Форма выпуска

Таблетки, 70 мг и капсулы, 1 мкг.

По 1 табл. и 7 капс. в блистере из алюминиевой фольги. По 2, 4 или 12 блистеров в картонной пачке.

Производитель

Производитель таблеток: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 18 Эли Гурвитц Ст., Инд. Зоун, Кфар Саба 44102, Израиль.

Производитель капсул: Каталент Джермани Эбербах ГмбХ, Гаммельсбахер Штр. 2, 69412, Эбербах, Германия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Претензии потребителей направлять по адресу: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Тевабон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тевабон ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector